威高取卵液威高辅助生殖培养液再添一证
近日,威高自主研发的辅助生殖培养液系列产品再添一证,取卵液【国械注准20233181892】正式获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证。
此前,威高生殖已经有冷冻液套装【国械注准20233180341】、解冻液套装【国械注准20233180372】、精子洗涤液【国械注准20233180343】、卵子与胚胎处理液【国械注准20233180345】四款产品获得NMPA三类注册证。
近日,中国医学论坛报社依托“领航计划”发起“守护女性健康——2023辅助生殖技术巡讲”活动,大会主席李蓉教授在致辞中指出:我国ART治疗量已突破100万个取卵周期,每年近30万新生儿通过ART诞生,占出生人口总数的3%-4%,居全球领先地位。
关乎民生健康福祉,面对快速增长的市场需求,如何从产品角度推动辅助生殖技术发展、满足“改善治疗结局”的高期待已成为业内人士重点关注的问题。
威高生殖致力成为提供生殖健康领域有价值解决方案的引领者,在自主研发的基础上,始终与国内外著名辅助生殖技术专家及科研院所精诚合作,持续专注辅助生殖系列产品的研发、生产、销售及生殖中心运营,保持稳定的频率推新及迭代,目前已上市耗材产品7款、培养液产品5款、设备产品2款,实现全线产品供应。
伴随研究的逐步深入和技术的日渐成熟,事实证明在IVF技术操作中,使用安全、温和的试剂进行辅助,可有效提高存活率。如何使试剂更加安全、温和?威高相信,唯有以工匠精神严抓质控才能成就高质量标准的新鲜的培养液产品。
威高取卵液适用于辅助生殖中的卵泡冲洗和卵母细胞收集,有助于在受精前保持卵母细胞的质量,增加卵母细胞复合物数量以改善对卵巢刺激反应不佳的患者的体外受精结果。
作为威高辅助生殖培养液系列产品的一员,取卵液的研发与生产秉承一贯的高质量标准要求,严谨的科学验证和专业的人才操作缺一不可。
威高是国内首家步入辅助生殖培养液研发之路的品牌,培养液研发项目组自启动鼠胚试验后,先后两次委派人员赴中科院广州生物医药与健康研究院及中科院动物研究所学习鼠胚试验,不断优化鼠胚试验操作流程、更新实验微操工具,探索操作更稳定,结果更可靠的技术方法。
公司实验动物从业人员持证上岗,切实保障实验动物新鲜食宿条件、饲养中的健康监测防疫均符合标准,并建立详细规范的体外鼠胚试验标准操作规程及实验动物饲养标准操作规程。近年来,在威高首席科学家王维华博士的指导下,威高辅助生殖全线产品体外鼠胚质控更加严格规范,进一步为产品的安全性夯实基础。
研发精益的液体配方,严格把控的质量标准,订单式生产、冷链式运输的新鲜液体,共同成就高质量标准的威高取卵液。
希望威高辅助生殖系列培养液可以成为生殖中心实验室专家的得力助手,为辅助生殖事业的发展贡献自己的品牌力量!